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AESANReference ES2026/148

Alerta por presencia de sildenafilo en complemento alimenticio. (Ref. ES2026/148)

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La Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición informa de que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada del complemento alimenticio La Pepa Negra por la presencia de sildenafilo no declarado en el etiquetado.

Según los análisis llevados a cabo por la AEMPS, el producto comercializado como complemento alimenticio contiene la sustancia activa sildenafilo en cantidad suficiente para restaurar, corregir o modificar una función fisiológica, ejerciendo una acción farmacológica, lo que le confiere la condición de medicamento, y puede producir reacciones adversas de diversa gravedad.

Considerando los riesgos anteriormente mencionados, así como que La pepa negra no ha sido objeto de evaluación y autorización previa a la comercialización por parte de la AEMPS, esa agencia ha tomado la medida cautelar de prohibir su comercialización y pedir la retirada del mercado de todos sus ejemplares.

Pueden ampliar información en el siguiente enlace:

Esta información ha sido trasladada a las autoridades competentes de las comunidades autónomas a través del Sistema Coordinado de Intercambio Rápido de Información (SCIRI), con el objeto de que se verifique la retirada de los productos afectados de los canales de comercialización. Se recomienda a las personas que tengan en su domicilio productos afectados por esta alerta, se abstengan de consumirlos .

Puede ampliar información de AESAN sobre complementos alimenticios en el siguiente enlace:

Asimismo, puede ser de interés la siguiente información sobre comercio por internet:

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Provenance and context

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