Alerta por presencia de sildenafilo en complemento alimenticio. (Ref. ES2026/148)
Información oficial organizada para facilitar su consulta. La publicación de la fuente conserva la autoridad.
AESAN
Información publicada por AESAN
La Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición informa de que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada del complemento alimenticio La Pepa Negra por la presencia de sildenafilo no declarado en el etiquetado.
Según los análisis llevados a cabo por la AEMPS, el producto comercializado como complemento alimenticio contiene la sustancia activa sildenafilo en cantidad suficiente para restaurar, corregir o modificar una función fisiológica, ejerciendo una acción farmacológica, lo que le confiere la condición de medicamento, y puede producir reacciones adversas de diversa gravedad.
Considerando los riesgos anteriormente mencionados, así como que La pepa negra no ha sido objeto de evaluación y autorización previa a la comercialización por parte de la AEMPS, esa agencia ha tomado la medida cautelar de prohibir su comercialización y pedir la retirada del mercado de todos sus ejemplares.
Pueden ampliar información en el siguiente enlace:
Esta información ha sido trasladada a las autoridades competentes de las comunidades autónomas a través del Sistema Coordinado de Intercambio Rápido de Información (SCIRI), con el objeto de que se verifique la retirada de los productos afectados de los canales de comercialización. Se recomienda a las personas que tengan en su domicilio productos afectados por esta alerta, se abstengan de consumirlos .
Puede ampliar información de AESAN sobre complementos alimenticios en el siguiente enlace:
Asimismo, puede ser de interés la siguiente información sobre comercio por internet:
AESAN
Documentos y enlaces oficiales
Procedencia y contexto
NagameAlert organiza aquí el texto publicado por AESAN sin reescribirlo. La publicación oficial conserva la autoridad y debe consultarse para comprobar su vigencia.
