OECDReferencia EN/AU/PS1105248
Accu-Chek Solo Cannula Assembly & Pump Holder and Accu-Chek Solo Supply Kit
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Identificación
Identificación del producto
- Producto
- Accu-Chek Solo Cannula Assembly & Pump Holder and Accu-Chek Solo Supply Kit
Información oficial
Riesgo y medidas
- Riesgo o peligro
- Insulin leakage has occurred with the Accu-Chek Solo Cannula Assembly and Pump Holder. If the insulin leakage is not immediately noticed when using the Accu-Chek Solo system this could potentially lead to an under-delivery of insulin. If insulin is under-delivered, this may lead to adverse health events including severe hyperglycaemia or the user may experience diabetic ketoacidosis (DKA) and may require hospitalisation or intervention from a medical professional.
- Recomendaciones
- Consumers should check whether they have an affected product and if so stop using them. Consumers should contact Roche Diabetes Customer Care to make arrangements to receive a replacement. For more details see https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2022-RN-01541-1 For further information, please contact Roche Diabetes Customer Care by phone on 1800 251 516.
Información oficial
Operadores económicos
- Fabricante
- Roche Diabetes Care Australia Pty Limited
Territorio
Geografía
- Distribución
- Retirada en Australia
- País de retirada
- Australia
Procedencia y contexto
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