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RASFFReferencia 2025.1071

Presencia de sustancia farmacológica (tadalafilo) en complemento alimenticio//Undeclared presence of pharmacological substance (Tadalafil) in supplement

Información oficial organizada para facilitar su consulta. La publicación de la fuente conserva la autoridad.

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RASFF

Identificación y clasificación

Referencia
2025.1071
ID de notificación
744574
Clasificación
alert notification
Decisión de riesgo
serious
Tipo de producto
food
Base de la notificación
official control on the market
Estado
ec_validated

RASFF

Producto

Descripción
Food supplement
Estado de distribución
Descripción
product traded online
ID de notificación
228
ID de notificación
27312578
Categoría
Descripción
dietetic foods, food supplements and fortified foods
ID de notificación
18439
Descripciones del producto
  1. ID de notificación
    27319068
    productAspect
    Botella plastificada
    temperature
    Descripción
    ambient
    ID de notificación
    27368

RASFF

Riesgo y resultados analíticos

hazardObserved
Tadalafilo (inhibidor de la fosfodiesterasa-5). Los inhibidores de la PDE-5 están contraindicados en pacientes con infarto agudo de miocardio, angina inestable, angina de esfuerzo, insuficiencia cardiaca, arritmias incontroladas, hipotensión, hipertensión arterial no controlada, historia de accidente isquémico cerebral (ictus isquémico), así como en pacientes con insuficiencia hepática grave y en personas con antecedentes de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica //PDE-5 inhibitors are contraindicated in patients with acute myocardial infarction, unstable angina, exertional angina, heart failure, uncontrolled arrhythmias, hypotension, uncontrolled hypertension, history of cerebral ischaemic stroke (ischaemic stroke), as well as in patients with severe hepatic impairment and in people with a history of non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy.
ID de notificación
114741

RASFF

Peligros

  1. Categoría del peligro
    Descripción
    composition
    ID de notificación
    27314919
    Nombre
    tadalafil - unauthorised substance - composition
    samplingDate
    22-01-2025 00:00:00
  2. analyticalResult
    1400 ± 700
    Categoría del peligro
    Descripción
    composition
    ID de notificación
    28538039
    Nombre
    tadalafil - unauthorised substance - composition
    samplingDate
    19-03-2025 00:00:00
    unit
    mg/kg - ppm

RASFF

Medidas

  1. Actuación adoptada
    Descripción
    public warning - press release
    ID de notificación
    18838
    ID de notificación
    27314765
    takenBy
    ID de notificación
    5010
    isoCode
    ES
    organizationName
    Spain
  2. Actuación adoptada
    Descripción
    withdrawal from the market
    ID de notificación
    18837
    ID de notificación
    27313860
    takenBy
    ID de notificación
    5010
    isoCode
    ES
    organizationName
    Spain

RASFF

Origen, notificación y distribución

Origen
Colombia
País o territorio notificante
Spain
Distribución publicada
product traded online

RASFF

Roles territoriales publicados

  1. Funciones
    1. Función
      FOR_ATTENTION
      notificationId
      746615
    2. Función
      ORIGIN
      notificationId
      744574
    3. Función
      OPERATOR
      notificationId
      744574
    Organización
    code
    CO
    countryNetworkOrganizationId
    5078
    Descripción
    Colombia
    ID de notificación
    10073
  2. Funciones
    1. Función
      FOR_ATTENTION
      notificationId
      744574
    Organización
    code
    INFO
    countryNetworkOrganizationId
    5680
    Descripción
    INFOSAN
    ID de notificación
    10340
  3. Funciones
    1. Función
      FOR_FOLLOW_UP
      notificationId
      744574
    Organización
    code
    NL
    countryNetworkOrganizationId
    5026
    Descripción
    Netherlands
    ID de notificación
    38
  4. Funciones
    1. Función
      NOTIFYING
      notificationId
      744574
    2. Función
      NOTIFYING
      notificationId
      763150
    3. Función
      FOR_ATTENTION
      notificationId
      763150
    4. Función
      NOTIFYING
      notificationId
      744574
    5. Función
      OPERATOR
      notificationId
      744574
    Organización
    code
    ES
    countryNetworkOrganizationId
    5010
    Descripción
    Spain
    ID de notificación
    2

RASFF

Seguimientos

  1. fupDate
    14-02-2025 14:57:21
    fupId
    745003
    fupNumber
    1
    fupType
    Descripción
    outcome of investigations
    ID de notificación
    27674
    networkOrganizationId
    13501
    organizationCode
    ES
    organizationDescription
    FOOD AESAN
  2. fupDate
    21-02-2025 11:54:04
    fupId
    746615
    fupNumber
    2
    fupType
    Descripción
    request
    ID de notificación
    27665
    networkOrganizationId
    1
    organizationCode
    EU
    organizationDescription
    European Commission
  3. fupDate
    12-05-2025 16:34:35
    fupId
    763150
    fupNumber
    3
    fupType
    Descripción
    outcome of investigations
    ID de notificación
    27674
    networkOrganizationId
    38
    organizationCode
    NL
    organizationDescription
    Netherlands

RASFF

5010
  1. countryNetworkOrganizationId
    5010
    ID de notificación
    35
    link
    http://aplicaciones.magrama.es/silum/web/novedades/novedades.jsp
  2. countryNetworkOrganizationId
    5010
    ID de notificación
    36

Procedencia y contexto

NagameAlert organiza los datos públicos de RASFF conservando los valores oficiales y separando la clasificación de la decisión de riesgo. La ficha oficial conserva la autoridad y debe consultarse para comprobar seguimientos y vigencia.