RASFFReferencia 2024.6313
Undeclared pharmacological substance sibutramine on the labelling in food suplements from Tûrkiye
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RASFF
Identificación y clasificación
- Referencia
- 2024.6313
- ID de notificación
- 705331
- Clasificación
- information notification for attention
- Decisión de riesgo
- serious
- Tipo de producto
- food
- Base de la notificación
- official control on the market
- Estado
- ec_validated
RASFF
Producto
- Descripción
- Complemento alimenticio/// food supplement
- Estado de distribución
- Descripción
- information on distribution not (yet) available
- ID de notificación
- 221
- ID de notificación
- 25305790
- Categoría
- Descripción
- dietetic foods, food supplements and fortified foods
- ID de notificación
- 18439
- Descripciones del producto
- ID de notificación
- 25306309
- ID de notificación
- 25306308
- ID de notificación
- 25306310
- ID de notificación
- 25332818
- ID de notificación
- 25332819
RASFF
Riesgo y resultados analíticos
- hazardObserved
- La sibutramina produce un aumento de la frecuencia cardiaca y la presión sanguínea, que pueden ser clínicamente significativas en algunos pacientes, habiéndose registrado casos de arritmias, cardiopatías isquémicas y accidentes vasculares graves con su consumo. Otros efectos adversos que pueden presentarse con su consumo son, entre otros, sequedad de boca, dolor de cabeza, insomnio, estreñimiento, etc. Además, presenta gran cantidad de interacciones con otros medicamentos//Unofficial translation. Sibutramine causes an increase in heart rate and blood pressure, which may be clinically significant in some patients, and cases of arrhythmias, ischaemic heart disease and serious vascular accidents have been reported with its use. Other adverse effects that may occur with its use include dry mouth, headache, insomnia, constipation, etc. In addition, there are a large number of interactions with other medicines
- ID de notificación
- 106890
RASFF
Medidas
- Actuación adoptada
- Descripción
- withdrawal from the market
- ID de notificación
- 18837
- ID de notificación
- 25306751
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- ID de notificación
- 5010
- isoCode
- ES
- organizationName
- Spain
- Actuación adoptada
- Descripción
- public warning - press release
- ID de notificación
- 18838
- ID de notificación
- 25332835
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- ID de notificación
- 5010
- isoCode
- ES
- organizationName
- Spain
- Actuación adoptada
- Descripción
- public warning - press release
- ID de notificación
- 18838
- ID de notificación
- 25892771
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- ID de notificación
- 5010
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- ES
- organizationName
- Spain
RASFF
Origen, notificación y distribución
- Origen
- Türkiye
- País o territorio notificante
- Spain
- Distribución publicada
- information on distribution not (yet) available
RASFF
Roles territoriales publicados
- Funciones
- Función
- FOR_ATTENTION
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- 706524
- Organización
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- INFO
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- Descripción
- INFOSAN
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- Funciones
- Función
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- Organización
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- Descripción
- Iceland
- ID de notificación
- 56
- Funciones
- Función
- NOTIFYING
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- Función
- NOTIFYING
- notificationId
- 705331
- Función
- FOR_FOLLOW_UP
- notificationId
- 705331
- Organización
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- ES
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- 5010
- Descripción
- Spain
- ID de notificación
- 2
- Funciones
- Función
- FOR_FOLLOW_UP
- notificationId
- 708287
- Función
- FOR_ATTENTION
- notificationId
- 711847
- Función
- ORIGIN
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- 705331
- Función
- OPERATOR
- notificationId
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- Organización
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- Descripción
- Türkiye
- ID de notificación
- 10218
RASFF
Seguimientos
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- 21-08-2024 14:35:49
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- 22-10-2024 12:59:47
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RASFF
Enlaces públicos
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- 22
Procedencia y contexto
NagameAlert organiza los datos públicos de RASFF conservando los valores oficiales y separando la clasificación de la decisión de riesgo. La ficha oficial conserva la autoridad y debe consultarse para comprobar seguimientos y vigencia.