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RASFFReferencia 2023.2512

Sildenafil and sibutramine presence in dietary food supplements from Turkey

Información oficial organizada para facilitar su consulta. La publicación de la fuente conserva la autoridad.

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RASFF

Identificación y clasificación

Referencia
2023.2512
ID de notificación
606539
Clasificación
information notification for attention
Decisión de riesgo
serious
Tipo de producto
food
Base de la notificación
official control on the market
Estado
ec_validated

RASFF

Producto

Descripción
TREX TEA ; TREX CAPS and TREX PLUS
Estado de distribución
Descripción
information on distribution not (yet) available
ID de notificación
221
ID de notificación
19747205
Categoría
Descripción
dietetic foods, food supplements and fortified foods
ID de notificación
18439
Descripciones del producto
  1. ID de notificación
    19747338
    labelling
    Refresh yourself
    productAspect
    Coffret en carton de 60 sachets de TREX TEA en poudre
    temperature
    Descripción
    ambient
    ID de notificación
    27368
  2. ID de notificación
    19747341
    productAspect
    Boîte de 30 gélules
    temperature
    Descripción
    ambient
    ID de notificación
    27368
  3. ID de notificación
    19747348
    productAspect
    tube de comprimés effervescents
    temperature
    Descripción
    ambient
    ID de notificación
    27368

RASFF

Riesgo y resultados analíticos

hazardObserved
Sibutramine is a drug that was marketed in France between 2001 and 2010 under the name Sibutral, as a treatment for obesity. During this period, a significant number of serious undesirable effects, in particular cardiovascular, were reported. The European Drugs Agency's analysis of the benefit/risk ratio led to the suspension of its marketing authorisation. The drug has been forbidden since 2010. Sildenafil (Viagra and generics) is a drug indicated for erectile dysfunction and can cause potentially serious side effects: headache, flushing, digestive disorders, nasal congestion, dizziness, nausea, visual disturbance, etc.
ID de notificación
83241
numberOfPersonsAffected
19
typeOfIllness
● heart rhythm disorders, hypertension, tachycardia, palpitations, thoracic pain. ● sleep disorders, dizziness, anorexia, headaches, epileptic fits.

RASFF

Medidas

  1. Actuación adoptada
    Descripción
    prohibition to trade - sales ban
    ID de notificación
    18953
    ID de notificación
    19747357
    takenBy
    ID de notificación
    5013
    isoCode
    FR
    organizationName
    France
  2. Actuación adoptada
    Descripción
    recall from consumer
    ID de notificación
    18836
    ID de notificación
    19747436
    takenBy
    ID de notificación
    5013
    isoCode
    FR
    organizationName
    France

RASFF

Origen, notificación y distribución

Origen
Türkiye
País o territorio notificante
France
Distribución publicada
information on distribution not (yet) available

RASFF

Roles territoriales publicados

  1. Funciones
    1. Función
      NOTIFYING
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      606539
    2. Función
      NOTIFYING
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    3. Función
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    4. Función
      NOTIFYING
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    5. Función
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    6. Función
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    7. Función
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    Organización
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    FR
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    Descripción
    France
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    1. Función
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    Türkiye
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    Descripción
    United States
    ID de notificación
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RASFF

Seguimientos

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RASFF

5013
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    link
    http://www.economie.gouv.fr/dgccrf/Securite/Alertes/Avis-rappels-de-produits

Procedencia y contexto

NagameAlert organiza los datos públicos de RASFF conservando los valores oficiales y separando la clasificación de la decisión de riesgo. La ficha oficial conserva la autoridad y debe consultarse para comprobar seguimientos y vigencia.