OECDReferencia EN/CR/RV-01-2023
3M™ Steri-Drape™ Surgical Drapes
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Identificación
Identificación del producto
- Producto
- 3M™ Steri-Drape™ Surgical Drapes
- Categoría
- Surgery Materials
- Modelo
- Catalog Numbers 1000, 1000NS,1000NSD, 1010, 1010NS, 1010NSD, 1020, 1020NS, 1021, 1021NS, 1030, 1030NS,1033, 1060, 1060NS, 1061, 1061NS, 1071
Información oficial
Riesgo y medidas
- Riesgo o peligro
- During a recent investigation, 3M confirmed the liner on the adhesive component of the affected drapes is difficult to remove without damaging the product and may render the product unusable. Additionally, 3M has observed an increase in reported adhesive related skin injuries for these affected lots. Although the acceptance criteria for the device was met upon product release, the adhesive component may not meet 3M’s performance criteria throughout product shelf life. 3M requests customers cease use of the product and quarantine it for destruction/disposal.
- Recomendaciones
- Immediately cease use of affected models and lots of 3M™ Steri-Drape™ Surgical Drapes.
Información oficial
Operadores económicos
- Fabricante
- 3M Health Care
Territorio
Geografía
- Distribución
- Retirada en Costa Rica
- País de retirada
- Costa Rica
Procedencia y contexto
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