OECDReferencia EN/AU/PS1102986
BiPAP A40 Ventilator
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Identificación
Identificación del producto
- Producto
- BiPAP A40 Ventilator
Información oficial
Riesgo y medidas
- Riesgo o peligro
- Certain devices were built with motor assemblies that may contain non-conforming plastic material. If the non-conforming material is present patients may be exposed to: 1. Chemical exposure due to off-gassing, creating a potential biosafety or toxicological hazard. 2. Sudden failure of the device causing a Ventilator Inoperative condition, which may result in asphyxia if not immediately identified and addressed by the care provider.
- Recomendaciones
- Philips will replace all the affected devices, users will receive new A40 Pro units. For more details, see https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2022-RN-01118-1 If you believe your product is affected and you have not received a letter from Philips, please contact Philips Sleep and Respiratory Care by phone on 1800 009 579.
Información oficial
Operadores económicos
- Fabricante
- Philips Electronics Australia Ltd
Territorio
Geografía
- Distribución
- Retirada en Australia
- País de retirada
- Australia
Procedencia y contexto
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