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OECDReferencia EN/AU/PS1101149

Vari-Flex Junior Foot Prosthesis

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Identificación

Identificación del producto

Producto
Vari-Flex Junior Foot Prosthesis

Información oficial

Riesgo y medidas

Riesgo o peligro
The Vari-Flex Junior foot prosthetic may break when sudden high impact twisting or bending is applied to the foot. This may occur during high impact sports or activities (soccer/football).  If the prosthetic breaks, the user may fall, increasing the risk of injury.
Recomendaciones
Customers will be contacted in writing and provided with an updated instruction for use sheet. The update will include additional warnings about high impact use and added information about selecting the device. For more details, see https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2022-RN-00732-1 For further information, contact Ossur Customer Service on 1300 123 268.

Información oficial

Operadores económicos

Fabricante
Ossur Australia Pty Ltd

Territorio

Geografía

Distribución
Retirada en Australia
País de retirada
Australia

Procedencia y contexto

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