OECDReferencia EN/AU/PS1100739
t:slim X2 Insulin Pump
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Identificación
Identificación del producto
- Producto
- t:slim X2 Insulin Pump
Información oficial
Riesgo y medidas
- Riesgo o peligro
- The insulin pump may experience software issues which may disrupt insulin delivery. The issues may result in under delivery of insulin that may cause hyperglycemia, which can lead to serious health complications. In severe cases of hyperglycemia, the user may experience diabetic ketoacidosis and may require hospitalisation or intervention from a medical professional.
- Recomendaciones
- Consumers can continue using the pump as described in the User Guide. It is advised to have an alternate means of insulin therapy available. Please update your pump to the latest software version at the earliest possible opportunity. For more details, see https://apps.tga.gov.au/PROD/SARA/arn-detail.aspx?k=RC-2022-RN-00627-1 For further information, contact Australasian Medical & Scientific Ltd by calling 1300 851 056 or via email at diabetes@amsl.com.au.
Información oficial
Operadores económicos
- Fabricante
- Australasian Medical & Scientific Ltd
Territorio
Geografía
- Origen
- United States
- Distribución
- Retirada en Australia
- País de retirada
- Australia
Procedencia y contexto
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