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OECDReferencia EN/AU/PS1095684

Ruzurgi Amifampridine 10 mg Tablet Bottle

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Identificación

Identificación del producto

Producto
Ruzurgi Amifampridine 10 mg Tablet Bottle

Información oficial

Riesgo y medidas

Riesgo o peligro
The affected product batch 18039 exceeds the specification for total yeast and mould counts (TYMC). The effects of increased exposure to yeast and/or mould can include allergic reactions, asthma, neurotoxicity, sinusitis, otomycosis, onychomycosis, keratitis, respiratory infections, skin infections, and systemic infections. This may pose a serious health risk to users with weakened immune systems.
Recomendaciones
Consumers who have been prescribed Ruzurgi Amifampridine 10 mg tablets, should check the batch number printed on the bottle. This recall does not affect any other batch of Ruzurgi, or any other ORSPEC Pharma products. Consumers will be contacted by a clinician to arrange for a replacement product. Anyone who is concerned about the use of this batch of product should consult their doctor. For more information, consumers can contact ORSPEC Pharma Customer Service on 02 4339 4239.

Información oficial

Operadores económicos

Fabricante
ORSPEC Pharma Pty Ltd

Territorio

Geografía

Distribución
Retirada en Australia
País de retirada
Australia

Procedencia y contexto

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